Јохнсон & Јохнсон-ова вакцина ЦОВИД-19 управо је добила одобрење ФДА за хитне случајеве


За разлику од осталих доступних ЦОВИД-19 вакцина, то је само једна ињекција.

фСтоп / Адобе Стоцк

Јохнсонова и Јохнсонова вакцина ЦОВИД-19 сада је трећа која је добила одобрење за хитну употребу од Управе за храну и лекове (ФДА). Али, за разлику од раније одобрених вакцина, за ову је потребан само један ињекција.

Вакцина Јохнсон & Јохнсон Јанссен ЦОВИД-19 сада је овлашћена за спречавање инфекција коронавирусом код људи старијих од 18 година, наводи се у саопштењу за штампу ФДА. Подаци клиничких испитивања показали су да вакцина може ефикасно помоћи у спречавању инфекција ЦОВИД-19, али није јасно колико дуго траје та заштита нити да ли вакцина такође може спречити пренос вируса између људи, утврдила је ФДА. Према подацима из клиничких испитивања, најчешћи нежељени ефекти повезани са вакцином укључују бол на месту ињекције, умор, главобољу, болове у мишићима и мучнину.

Ова вакцина делује мало другачије од мРНК вакцина које су претходно добиле одобрење ФДА. Користи врсту аденовируса (који је генетски модификован како би се спречило његово умножавање у људском телу) за пренос дела генетског кода коронавируса у тело. Уз то, тело може створити имунолошки одговор који ће помоћи у пружању заштите од симптоматских инфекција коронавирусом, посебно тешких.

Одобрење се заснива на ФДА анализи резултата клиничке студије фазе 3 која је обухватила око 43.700 учесника у осам земаља (укључујући скоро 15.000 учесника старијих од 60 година) који су насумично изабрани да добију или плацебо или Јохнсон & Јохнсон ЦОВИД- 19 вакцина. Током студије било је забележено око 460 симптоматских случајева ЦОВИД-19, најмање 14 дана након вакцинације људи. Од тога се 348 догодило у плацебо групи, а 116 у групи која је вакцинисала.

Истраживачи су открили да је, 28 дана након вакцинације, вакцина била 85% ефикасна у спречавању тешких инфекција ЦОВИД-19 и хоспитализацији, каже компанија. Заправо, компанија није пријавила случајеве озбиљног ЦОВИД-19 који захтевају медицинску интервенцију међу онима који су примили вакцину након 28 дана. Изгледа да је вакцина такође била 66% ефикасна у спречавању умерено тешких инфекција ЦОВИД-19 (и око 74% када се само гледају подаци из САД-а), према анализи ФДА.

Међутим, вакцина је изгубила одређену ефикасност - до 52% након 14 дана и 64% након 28 дана - против умерено тешке болести у Јужној Африци, према анализи ФД. То сугерише да би вакцина могла бити мање ефикасна у заштити људи од Б.1.351 варијанте коронавируса која је тамо први пут идентификована. (Није јасно колико би добро ова вакцина могла заштитити од варијанте Б.1.1.7, јер од средине фебруара ниједна од случајева забележених у клиничким испитивањима није била узрокована том варијантом.)

Ова вакцина можда није толико ефикасна као вакцине Пфизер / БиоНТецх или Модерна мРНА које су раније биле одобрене, али сигурно није уефикасан - и има неке предности у односу на оне друге вакцине. Можда је најзначајније да је овој вакцини потребна само једна доза, док обе мРНК вакцине захтевају две дозе за максималну ефикасност, примењене у размаку од неколико недеља. Са неизвесном испоруком вакцине и свим осталим изазовима пружања адекватне неге великом броју људи усред пандемије, само једно пуцање је много лакше него усклађивање два.

На крају, имати више могућности дефинитивно ће бити добра ствар - поготово што је снабдевање и приступ вакцинама и даље проблем у САД-у. И, као што су стручњаци сугерисали пре неколико месеци, можда једног дана ускоро можемо изабрати вакцину на основу фактори ризика за озбиљну болест, као и њихов свакодневни ризик од изложености. Али, уз континуирану употребу маски за лице, социјално удаљавање и прање руку, ове вакцине ће нам несумњиво помоћи у сузбијању пандемије - чак и са порастом варијанти коронавируса.