9 фармацеутских компанија обавезују се да неће смањивати безбедносне углове у развоју ЦОВИД-19 вакцине


ЦДЦ је рекао званичницима јавног здравства да буду спремни за вакцину почетком новембра.

Хеатхер Хаззан. Стајлинг гардеробе Роналд Буртон. Реквизит реквизита, Цампбелл Пеарсон. Хаир би Хиде Сузуки. Шминка Деанне Меллусо у компанији Сее Манагемент. Снимљено на локацији у компанији Оне Медицал.

Упркос све хитнијем временском оквиру за стварање вакцине против ЦОВИД-19, извршни директори девет највећих фармацеутских компанија потписали су писмо обећавајући да неће жртвовати сигурност због брзине.

Обећање о ЦОВИД-19 вакцини прати вест да су прошле недеље Центри за контролу и превенцију болести (ЦДЦ) упозорили локалне и државне службенике јавног здравља широм земље да морају бити спремни за увођење ЦОВИД-19 вакцине за одређене групе почетком новембра, Нев Иорк Тимес пријављено. Конкретно, локална здравствена одељења требала би бити спремна да вакцину доставе здравственим радницима и људима из неких високо ризичних група.

Документи су послати истог дана када је председник Трамп у свом говору на Републиканској националној конвенцији рекао да би вакцина могла бити доступна до краја године. А почетком августа, председник је рекао да је оптимиста да ће вакцина бити спремна „тачно око“ времена избора 3. новембра, Реутерс извештаји.

Сада су извршни директори АстраЗенеца, БиоНТецх, ГлакоСмитхКлине, Јохнсон & Јохнсон, Мерцк, Модерна, Новавак, Пфизер и Санофи потписали обећање да ће им „сигурност и добробит вакцинисаних појединаца бити главни приоритет“, и даље придржавати се научних и етичких стандарда за испитивање и производњу вакцина и одржавати довољно залиха и разноликости доступних вакцина.

Обећање такође наводи да ове компаније неће тражити одобрење или одобрење за хитну употребу од Управе за храну и лекове (ФДА) све док вакцина не задовољи стандарде сигурности и ефикасности клиничког испитивања фазе 3 дизајнираног да задовољи неопходне стандарде за одобрење. АстраЗенеца и Модерна имају вакцину која је већ у фази 3, известио је раније СЕЛФ. БиоНТецх и Пфизер имају заједничку вакцину која је такође у фази 3 испитивања.

Након критика да је прелиминарно суђење било превише бело, Модерна је прошле недеље најавила да ће успоравати напредак у тестирању вакцина како би осигурала расну разноликост међу учесницима. Ово је посебно важан потез с обзиром на историјски недостатак разноликости у клиничким испитивањима и несразмеран ефекат који је ЦОВИД-19 имао на заједнице боја.

Иако би било сјајно имати сигурну и ефикасну вакцину против ЦОВИД-19 у року од неколико месеци, неки стручњаци су забринути да би такав временски оквир био пренагљен. Прошлог месеца, др Антхони Фауци, директор Националног института за алергију и заразне болести, рекао је за Реутерс да би била лоша идеја дати одобрење за вакцину или одобрење за хитну употребу „пре него што добијете сигнал о ефикасности." А стручњаци су раније рекли СЕЛФ-у да се рок за почетак новембра „чини тесним", напомињући да тестирање за многе од тренутних кандидати за вакцину наставиће се током наредних годину или две.

Као прво, то би отежало људе да се упишу у испитивања за друге вакцине, рекао је др Фауци. Али журба са вакцином на одобрење или одобрење, а да се не покаже да је и сигурна и ефикасна, значи да можда заправо неће бити толико ефикасна против ЦОВИД-19, колико бисмо желели, потенцијално остављајући људе рањивим на инфекцију. И, у најгорем случају, могло би доћи до непредвиђених нежељених ефеката вакцине који нису ухваћени јер тестирање није било тако темељно колико је требало.

Дакле, иако је помало дивље да је то неопходно, залог ЦОВИД-19 вакцине треба да нас увери да ће свака вакцина која постане доступна проћи строге стандарде испитивања пре него што је објави јавности - чак и ако то значи да недостаје политички вођен рок. Али када се боримо против пандемије током времена када колебљивост вакцина већ представља претњу за јавно здравље, важније је него икад да се побринемо да се јавност осећа што сигурније када узима вакцину против коронавируса - кад год то могло бити.